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Ingrédients restreints (annexe III)

Piroctone Olamine

Autorisé sous conditions (annexe III)
En bref. Piroctone Olamine est autorisé sous conditions à l’annexe III du règlement (CE) n° 1223/2009 (n° 61), avec des maxima différents selon le type de produit (1 %, 0,5 %). Fonctions CosIng : antiséborrhéique, conservateur.

Fiche d’identité

Nom INCI officiel
PIROCTONE OLAMINE
N° CAS
68890-66-4
N° CE
272-574-2
Fonctions (CosIng)
Antiséborrhéique, Conservateur
Statut dans l’UE
Autorisé sous conditions (annexe III)

Réglementation cosmétique dans l’UE

Annexe III — substances soumises à restrictions — n° 61

Texte en vigueur : règlement (CE) 2009/1223

Pas de concentration maximale pour l’ingrédient lui-même : la limite porte sur une impureté du produit fini, teneur en amine secondaire libre ≤ 0,5 % (texte officiel : « Maximum secondary amine content: 0.5% »).

Autres limites et conditions

Texte officiel (anglais)

- Do not use with nitrosating systems - Minimum purity: 99% - Maximum secondary amine content: 0.5% (applies to raw materials) - Maximum nitrosamine content: 50 microgram/kg - Keep in nitrite-free containers

Annexe V — conservateurs autorisés — n° 35

Texte en vigueur : règlement (CE) 2009/1223

Type de produitConcentration maximale dans le produit fini
(a) produits rincés1 %
(b) autres produits0,5 %

Données de sécurité (NOAEL)

Point de départ toxicologique retenu : NOAEL 100 mg/kg pc/j (oral, rat/dog, subacute/subchronic/chronic). Source : ECHA REACH dossier Piroctone olamine (Octopirox). Le rapport de sécurité divise cette valeur par l’exposition systémique (SED) : la marge de sécurité (MoS) doit être d’au moins 100.

Voir calcul de la marge de sécurité : exemple.

Ingrédients liés

  • Cocamine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • Oleamine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • Soyamine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • Lauramine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • Palmamine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • MEA-Borate — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • Stearamine — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • MEA-Cocoate — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • MEA-Sulfite — même entrée de l’annexe III (n° 61)
  • MIPA-Borate — même entrée de l’annexe III (n° 61)

Pour aller plus loin

Sources : base CosIng de la Commission européenne, règlement (CE) n° 1223/2009 et ses modifications, référentiel CosReglo (mis à jour le 25/10/2026). Information réglementaire générale : elle ne remplace pas l’évaluation de la sécurité de votre produit par un évaluateur qualifié.