NOAEL en cosmétique : définition et sources fiables
Derrière chaque marge de sécurité, il y a un NOAEL. C'est la donnée toxicologique de référence — et la plus sensible aux erreurs.
Définition
Le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) est la dose la plus élevée d'une substance pour laquelle aucun effet néfaste n'est observé dans une étude toxicologique. Il s'exprime en mg/kg de poids corporel par jour (mg/kg/j).
Son rôle dans le CPSR
Le NOAEL est le numérateur de la marge de sécurité :
MoS = NOAEL / SED
Plus le NOAEL est élevé et l'exposition faible, plus la marge est confortable. Voir un exemple de calcul.
Où trouver des valeurs fiables
Un NOAEL n'a de valeur que s'il est sourcé. Les références reconnues :
| Source | Nature |
|---|---|
| SCCS / CSSC | Avis scientifiques de la Commission européenne |
| CIR | Cosmetic Ingredient Review (États-Unis) |
| ECHA | Données d'enregistrement REACH |
Une valeur « estimée » sans source n'a pas de valeur réglementaire et fragilise tout le CPSR.
Quand le NOAEL manque
Si aucun NOAEL n'existe, l'évaluateur peut utiliser un point de départ alternatif (LOAEL, benchmark dose), un read-across depuis une substance analogue, ou le TTC (seuil de préoccupation toxicologique) — toujours en le justifiant.
CosReglo s'appuie sur un référentiel de NOAEL sourcés (SCCS, CIR, ECHA) et bloque l'utilisation d'une valeur non justifiée, pour garantir un CPSR solide.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le NOAEL ?
La dose la plus élevée d'une substance sans effet néfaste observé dans une étude toxicologique, exprimée en mg/kg de poids corporel par jour (mg/kg/j). C'est une donnée de référence pour l'évaluation du risque.
Où trouver un NOAEL fiable ?
Dans les avis du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS/CSSC), les revues du CIR (Cosmetic Ingredient Review) et les données de l'ECHA. Une valeur non sourcée n'a pas de valeur réglementaire.
Que faire s'il n'existe pas de NOAEL pour un ingrédient ?
L'évaluateur peut recourir à un point de départ alternatif (LOAEL, benchmark dose), à une approche par read-across, ou au seuil de préoccupation toxicologique (TTC), en le justifiant. À défaut, l'ingrédient peut être écarté.