CPSR — Évaluation de la sécurité

Calcul du SED (exposition systémique) d'un cosmétique

Mis à jour le 19 août 2026 · 1 min de lecture · Par l'équipe CosReglo

En bref. Le SED (Systemic Exposure Dose) est la dose d'une substance qui atteint la circulation systémique par usage du produit, exprimée en mg/kg/j. Il se calcule à partir de la quantité de produit appliquée, de sa fréquence, du facteur de rétention (rincé/non rincé), de la concentration de la substance et de son taux d'absorption cutanée. Il sert de dénominateur à la marge de sécurité.

Le SED est le dénominateur de la marge de sécurité : c'est lui qui traduit l'usage réel de votre produit en dose reçue par l'organisme.

Qu'est-ce que le SED ?

Le SED (Systemic Exposure Dose) est la dose d'une substance qui atteint la circulation systémique du fait de l'usage du produit, exprimée en mg/kg/j. Il alimente le calcul :

MoS = NOAEL / SED

La formule

De façon simplifiée :

SED = (Q × F × C × A) / poids corporel

Q : quantité de produit appliquée par jour ;
F : facteur de rétention (part restant sur la peau) ;
C : concentration de la substance dans le produit ;
A : taux d'absorption cutanée de la substance.

Les paramètres qui changent tout

Le facteur de rétention distingue produit rincé (faible) et non rincé (≈ 1) — voir produit rincé vs non rincé.
L'absorption cutanée : à défaut de donnée spécifique, on retient une valeur par défaut prudente (souvent 50 %).
La quantité et la fréquence dépendent de la catégorie de produit (des valeurs de référence existent).

Pourquoi c'est important

Un même ingrédient peut être sûr dans un gel douche (rincé, faible SED) et problématique dans une crème (non rincée, SED élevé). C'est pourquoi chaque produit a son propre CPSR.

CosReglo calcule automatiquement le SED de chaque ingrédient à partir de la formule et du type de produit, puis la marge de sécurité associée.

Questions fréquentes

Comment calcule-t-on le SED ?

SED = (quantité appliquée par jour × facteur de rétention × concentration de la substance × absorption cutanée) / poids corporel. Le résultat est exprimé en mg/kg de poids corporel par jour.

Qu'est-ce que le facteur de rétention ?

Il exprime la part du produit qui reste sur la peau. Il vaut environ 1 pour un produit non rincé (crème) et est bien plus faible pour un produit rincé (gel douche), qui est en grande partie éliminé.

Faut-il connaître l'absorption cutanée de chaque ingrédient ?

Oui, ou utiliser une valeur par défaut prudente (souvent 50 %) à défaut de donnée spécifique. L'absorption cutanée influence fortement le SED, donc la marge de sécurité.